В соответствии с Федеральным Законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Лицензирование - мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании.

Лицензионные требования и условия - совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Срок действия лицензии не может быть менее чем пять лет. Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата.
Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.


Рекомендации по лицензированию медицинской деятельности в части осуществления работ (услуг) по медицинским осмотрам профилактическим. (взрослого населения)

Нормативный документ, регламентирующий осуществление медицинской деятельности в части осуществления работ (услуг) по медицинским осмотрам профилактическим (взрослого населения) в настоящее время является приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 декабря 2012 г. N 1011н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра» (далее – Приказ № 1011н). Указанный нормативный правовой акт был опубликован в «Российской газете» (№ 12 от 23.01.2013 г.) и вступил в силу с 03.02.2013 г.

В соответствии с Приказом № 1011н профилактический медицинский осмотр взрослого населения проводится медицинскими организациями (иными организациями, осуществляющими медицинскую деятельность) (далее - медицинская организация) независимо от организационно-правовой формы, участвующими в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части оказания первичной медико-санитарной помощи, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работы (услуги) по "медицинским осмотрам профилактическим", "терапии", "рентгенологии", "клинической лабораторной диагностике" ("лабораторной диагностике").

Таким образом, для проведения профилактических медицинских осмотров взрослого населения, субъектам лицензирования медицинской деятельности необходимо иметь в лицензии на осуществление медицинской деятельности прописанные в приложении к лицензии вышеуказанные виды работ (услуг).

В случае отсутствия у медицинской организации, осуществляющей или планирующей осуществлять профилактический медицинский осмотр, лицензии на медицинскую деятельность по отдельным видам работ (услуг), указанным выше и необходимым для проведения профилактического медицинского осмотра в полном объеме, медицинская организация должна заключить договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра.

Для получения разрешения на выполнение нового вида работ (услуг)
Лицензиаты, у которых в приложении к лицензии на осуществление медицинской деятельности уже имеются виды работ (услуг) по терапии, рентгенологии, лабораторной диагностике (клинической лабораторной диагностике) для получения нового вида работ (услуг) по медицинским осмотрам профилактическим должны представить в лицензирующий орган заявление (форма заявления на переоформление лицензии в связи с намерением лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по новому виду работ (услуг) не указанных в лицензии размещена на официальном сайте Минздрава Московской области (mz.mosreg.ru) в рубрике «формы документов» подраздела «лицензирование медицинской деятельности» раздела «Лицензирование») с указанием нового вида работ, а также заполненные формы приложений к заявлению, содержащих сведения о наличии оборудования, необходимого для выполнения заявленного нового вида работ (услуг), его технической исправности, уровня подготовки специалистов, оригинал имеющейся лицензии на осуществление медицинской деятельности с приложениями к ней.

Обращаем внимание, на то, что заявление наряду с прочей предусмотренной информацией, должно содержать сведения об оплате государственной пошлины за переоформление лицензии с указанием наименования, даты и реквизитов платежного документа, а также сведения о наличии заключения Роспотребнадзора, полученного для выполнения нового вида работ (услуг) с указанием даты и номера заключения (кроме указанной информации в виде сведений в заявлении лицензиат может приложить по своему усмотрению копии вышеуказанных документов).

Поскольку в соответствии с Приказом № 1011н профилактический медицинский осмотр включаем в себя:

1) опрос (анкетирование) в целях выявления хронических неинфекционных заболеваний, факторов риска их развития, потребления наркотических средств и психотропных веществ без назначения врача;
2) антропометрию (измерение роста стоя, массы тела, окружности талии), расчет индекса массы тела;
3) измерение артериального давления;
4) определение уровня общего холестерина в крови экспресс-методом (допускается лабораторный метод);
5) исследование уровня глюкозы в крови экспресс-методом (допускается лабораторный метод);
6) определение суммарного сердечно-сосудистого риска (для граждан в возрасте до 65 лет);
7) флюорографию легких. Флюорография легких не проводится, если гражданину в течение предшествующего календарного года либо года проведения профилактического медицинского осмотра проводилась рентгенография (рентгеноскопия) или компьютерная томография органов грудной клетки.
8) маммографию (для женщин в возрасте 39 лет и старше);
9) клинический анализ крови (минимальный объем исследования включает: определение концентрации гемоглобина в эритроцитах, количества лейкоцитов и скорости оседания эритроцитов);
10) исследование кала на скрытую кровь (для граждан в возрасте 45 лет и старше);
11) прием (осмотр) врача-терапевта, включающий определение группы состояния здоровья, группы диспансерного наблюдения (у врача-терапевта или у врача (фельдшера) кабинета медицинской профилактики), краткое профилактическое консультирование, при наличии медицинских показаний направление граждан для получения специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, на санаторно-курортное лечение.
То в случае, если у медицинской организации имеются необходимые специалисты и материально-техническое оснащение, предусмотренное для проведения профилактических медицинских осмотров (флюорограф, маммограф, КДЛ), в приложении к заявлению о переоформлении лицензии (приложение №3) лицензиатом указываются следующие медицинские изделия:
1)Весы.
2)Ростомер
3)Тонометр
4)Бактерицидный облучатель
5)Экспресс анализатор уровня глюкозы крови
6)Маммограф
7)Флюорограф
8)Оборудование КДЛ, необходимое для проведения общего и биохимического анализа крови.
В приложении к заявлению о переоформлении лицензии (приложение №4) указываются сведения об образовании следующих специалистов:
1)Врач-терапевт
2)Медицинская сестра
2)Врач рентгенолог
3)Фельдшер-лаборант (врач клинической лабораторной диагностики).
Кроме указанных сведений и копий документов лицензиатам также необходимо представить следующие копии документов:
- документы, подтверждающие наличие на праве собственности, либо на ином законном основании перечисленных выше медицинских изделий;
- копии документов об образовании и трудовые договоры с указанными выше специалистами;
- копию договора на техническое обслуживание указанных выше медицинских изделий.
В том случае, если медицинская организация не имеет возможность проводить дополнительные методы обследования пациентов в части рентгенологии (проведения флюорографии и маммографии), либо лабораторной диагностике (клинической лабораторной диагностике) заявителю следует вместо документов, подтверждающих возможность лицензиата осуществлять виды работ (услуг) по рентгенологии и (или) КЛД представить договор с иной медицинской организацией, имеющей лицензию на требуемые виды работ (услуг), о привлечении соответствующих медицинских работников к проведению профилактического медицинского осмотра.
Рекомендации по лицензированию медицинской деятельности в части осуществления работ (услуг) по медицинским осмотрам профилактическим. (несовершеннолетних)
Нормативный документ, регламентирующий осуществление медицинской деятельности в части осуществления работ (услуг) по медицинским осмотрам профилактическим (несовершеннолетних) в настоящее время является приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1346н «О порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них».
Исходя из данного приказа, для проведения профилактических медицинских осмотров детского населения, субъектам лицензирования медицинской деятельности необходимо иметь в лицензии на осуществление медицинской деятельности прописанные в приложении к лицензии следующие виды работ (услуг): по "медицинским осмотрам профилактическим", "педиатрии" или "общей врачебной практике (семейной медицине)", "неврологии", "офтальмологии", "травматологии и ортопедии", "детской хирургии", "психиатрии", "стоматологии детской" или "стоматологии" <1>, "детской урологии-андрологии" или "урологии" <1>, "детской эндокринологии" или "эндокринологии" <1>, "оториноларингологии" <2> или "оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)", "акушерству и гинекологии" <2> или "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", "лабораторной диагностике", "клинической лабораторной диагностике", "функциональной диагностике", "ультразвуковой диагностике" и "рентгенологии".
<1> При условии соблюдения требований, установленных пунктом 11 настоящего Порядка.
<2> Для лицензий на осуществление медицинской деятельности, выданных до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
В случае если у медицинской организации, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по "медицинским осмотрам профилактическим", "педиатрии" или "общей врачебной практике (семейной медицине)", отсутствует лицензия на медицинскую деятельность в части выполнения иных работ (услуг), перечисленных в выше, указанная медицинская организация привлекает для проведения профилактических осмотров медицинских работников иных медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности в части выполнения требуемых работ (услуг), в соответствии с договорами, заключаемыми между этими медицинскими организациями.
Данная возможность наиболее актуальна для осуществления работ (услуг) по психиатрии.
Следует отметить, что данным приказом допускается заменять врача детского уролога-андролога на врача-уролога или врача - детского хирурга, прошедших обучение по программам дополнительного профессионального образования в части особенностей урологических заболеваний у детей, при этом медицинская организация должна иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по "урологии" или "детской хирургии".
Допускается заменять врача стоматолога детского на врача стоматолога прошедшего обучение по программам дополнительного профессионального образования в части особенностей стоматологических заболеваний у детей, при этом медицинская организация должна иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по "стоматологии".
Врача - детского эндокринолога допускается заменять на врача-эндокринолога, прошедшего обучение по программам дополнительного профессионального образования в части особенностей эндокринологических заболеваний у детей, при этом медицинская организация должна иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по "эндокринологии".
Кроме перечисленных видов работ (услуг), в указанном нормативном документе определена необходимость наличия в лицензии на осуществление медицинской деятельности в части медицинских осмотров (предварительных и периодических). Предварительные медицинские осмотры несовершеннолетних (далее - предварительные осмотры), проводятся при поступлении в образовательные учреждения. Периодические медицинские осмотры несовершеннолетних (далее - периодические осмотры) проводятся в целях динамического наблюдения за состоянием здоровья учащихся. В случае отсутствия данного вида работ (услуг), его необходимо дополнительно заявить при переоформлении лицензии, наряду с другими видами работ (услуг) требуемых для проведения медицинских осмотров профилактических.
Перечень документов и подход к их формированию, соответствует требованиям, предъявляемым к медицинским осмотрам профилактическим (взрослого населения).
В том случае, если у учреждения имеются необходимые специалисты и материально-технические возможности, в приложении к заявлению о переоформлении лицензии (приложение № 3) указываются следующие медицинские изделия:
1)Весы.
2)Электронные весы для детей до года
3)Ростомер
4)Тонометр
5)Тонометр для измерения артериального давления с манжетой для детей до года.
6)Бактерицидный облучатель
7)Флюорограф
8)Основное оборудование КДЛ для проведения общего и биохимического анализа крови, и общего анализа мочи.
В приложении к заявлению о переоформлении лицензии (приложение №4) указываются сведения об образовании следующих специалистов:
1)Врач-педиатр
2)Медицинская сестра по педиатрии
2)Врач рентгенолог
3)Фельдшер-лаборант (врач клинической лабораторной диагностики).
Представить документы, подтверждающие наличие на праве собственности, либо на ином законном основании перечисленные выше медицинские изделия.
Представить копии документов об образовании и трудовые договоры с указанными выше специалистами.
Представить копию договора на техническое обслуживание указанных выше медицинских изделий (за исключением одноразовых изделий).
Принятие решения о предоставлении лицензии
Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в 2-ух экземплярах соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении (переоформлении, продлении) лицензии, в котором указываются:
- для юридического лица - полное (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;
- для индивидуального предпринимателя - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателе.
- идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
- лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;
- информационное письмо соответствующего органа государственной статистики (справки КЭЧ, др.) об учете в ЕГРПО (с указанием кода по ОКПО).
К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
- копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) - для юридического лица;
- копии документов, подтверждающих возможность соискателя выполнять лицензионные требования и условия.
Копии всех документов, за исключением внутренних, предоставляются с предъявлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке.
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются (утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30 в ред. Постановления Правительства РФ от 07.04.2008 N 241):

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы в день поступления в лицензирующий орган принимаются по описи (в двух экземплярах), копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии. Лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий в порядке, предусмотренном статьей 12 Федерального закона от 08.08.2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности (в ред. Федерального закона от 02.07.2005 № 80-ФЗ).

Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Указанное решение оформляется соответствующим актом лицензирующего органа.
Лицензирующий орган обязан в указанный срок уведомить соискателя лицензии о принятии решения о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии.
Уведомление о предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме.
Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа, в том числе реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии указанных требований и условий.
После представления соискателем лицензии документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, лицензирующий орган бесплатно выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии.
В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение дубликата указанного документа, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме.
Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.
Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляется лицензиату за плату в размере десяти рублей.

Для получения медицинской лицензии в Москве и Московской области
обращайтесь по тел. 8-926-832-50-75 Александр.
Время работы с 9 до 19 часов.